“兒童用藥基本靠掰”何時是盡頭

　　兒童藥品的“市場失靈”要求政府伸出“看得見的手”介入，提供制度供給，對行業(yè)發(fā)展予以引導(dǎo)、鼓勵與特殊保護。

　　9月19日上午，全國政協(xié)舉行“兒童用藥問題”專題研討會，記者了解到，目前我國兒童占總?cè)丝?0%以上，但兒童藥品緊缺。目前，國內(nèi)市場90%藥品無適用于兒童的劑型。對此，全國政協(xié)建議，政府對必要的兒童藥品實行補貼政策，建立完善的合理用藥機制。

　　家長們恐怕都經(jīng)歷過這樣的情形，去醫(yī)院給小孩子開藥，常常出現(xiàn)“半片”劑量，但從藥房拿到的藥卻是成片的，服用時只能用手掰。小小藥片，掰開一半不是件容易的事，有時多，有時少，只能將就給孩子吃。這種現(xiàn)狀，對于孩子來說，是充滿風(fēng)險的——兒童與成年人的區(qū)別，不僅是劑量的區(qū)別。因此，中國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍，新生兒更是高達4倍，每年死于不良用藥的人中1/3都是兒童。

　　中國有3億多兒童，兒童用藥是一個巨大的市場，以小朋友最常見的感冒發(fā)燒計，0~12歲兒童年平均發(fā)病率為3.72次/年，按每次發(fā)病5天計算，每天服用3包感冒顆粒劑，一年的總需求就超過200億包。據(jù)權(quán)威部門預(yù)測，未來中國兒童用藥銷售額將繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度，預(yù)計到2015年將超過600億元。

　　事情的另一面，國內(nèi)有數(shù)千家藥廠，而生產(chǎn)兒童藥品的卻寥寥無幾，擁有雄厚科研實力、能夠自主開發(fā)兒童新藥的專業(yè)藥廠更是鳳毛麟角。國內(nèi)市場90%的藥物都沒有“兒童版”，多數(shù)是成人藥的“減量版”，兒科醫(yī)生靠經(jīng)驗用藥，缺乏用藥知識的家長更無所適從。左手是巨大需求，右手是極其短缺，反差如此之大，究竟隱藏著怎樣的現(xiàn)實？

　　究問原因，至少有三點是無可回避的。其一，研發(fā)成本高。據(jù)測算，同一種類型的藥物，兒童藥所需的研發(fā)資金幾乎是成人藥的兩倍。目前，也沒有商業(yè)保險機構(gòu)或者社會專項基金來補償臨床試驗可能因失敗而面臨的賠償風(fēng)險；其二，臨床試驗難。兒童用藥臨床試驗，必須獲得兒童法定監(jiān)護人同意。獨生子女時代，找“小白鼠”的任務(wù)很艱巨；其三，政策有瓶頸。《處方管理辦法》規(guī)定一種藥品，按照劑型被分為口服和注射兩類，而口服和注射藥分別只能購進兩種廠家的藥。這個規(guī)定的副作用就是，兒童用藥被擠出。

　　社會有需要，市場沒供給，說明“兒童用藥”處于嚴(yán)重的“市場失靈”狀態(tài)。這種尷尬狀態(tài)已經(jīng)存在多年，有不少業(yè)界人士不停地奔走呼吁，藥品無“兒童版”的亂象再不能繼續(xù)下去。“市場失靈”要求政府伸出“看得見的手”介入，提供制度供給，對行業(yè)發(fā)展予以引導(dǎo)、鼓勵與特殊保護。

　　1997年以前，美國也存在這種現(xiàn)象，藥品說明書很少標(biāo)有兒童使用的信息。后來，美國出臺了許多法規(guī)推進企業(yè)投入研發(fā)兒童藥，譬如給兒科用藥6個月的市場保護期、對涉及治療兒童罕見病的藥品，給予50%稅收優(yōu)惠、加快審批、7年的市場保護期(即此期限內(nèi)不允許其他企業(yè)仿制)等政策。歐盟、日本、韓國等國家也都從法律法規(guī)的制訂上，推動和促進兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)。

　　保障我國兒童藥品的研發(fā)，也可以借鑒國外成功經(jīng)驗，提供政策供給，扶持兒童專用藥物、制劑的研發(fā)。可以動用的公共政策工具包括：設(shè)立兒童用藥研究基金，為兒童藥研究開發(fā)提供資金贊助與技術(shù)指導(dǎo)；設(shè)立市場獨占期或延長期，保護企業(yè)研發(fā)積極性；對兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅費減免，留足發(fā)展空間，等等。（練洪洋）