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陳時(shí)中還為臺(tái)灣自產(chǎn)疫苗不做三期試驗(yàn)辯解 學(xué)者痛批不誠(chéng)實(shí)

2021-06-01 11:49:00
來源:中國(guó)臺(tái)灣網(wǎng)
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島內(nèi)亟需疫苗。(圖片來源:臺(tái)灣“中時(shí)新聞網(wǎng)”)

  中國(guó)臺(tái)灣網(wǎng)6月1日訊  據(jù)臺(tái)灣《中國(guó)時(shí)報(bào)》報(bào)道,臺(tái)灣自產(chǎn)疫苗未完成二期臨床試驗(yàn),臺(tái)流行疫情指揮中心就與藥廠簽約,引發(fā)輿論質(zhì)疑。該中心解釋稱,目前無論阿斯利康(AZ)、莫德納還是BNT,通通都沒完成第三期臨床試驗(yàn),且一、二期受試人數(shù)遠(yuǎn)小于臺(tái)自產(chǎn)疫苗,因此給自產(chǎn)疫苗“緊急使用授權(quán)(EUA)”沒有問題。臺(tái)灣政治大學(xué)副教授劉宏恩痛批指揮中心大玩話術(shù)又不誠(chéng)實(shí)。

  陳時(shí)中聲稱,BNT疫苗預(yù)估2023年4月才完成第三期臨床試驗(yàn),莫德納2022年10月完成三期臨床,但世衛(wèi)組織、美國(guó)、加拿大、英國(guó)、日本各自在去年及今年5月前核準(zhǔn)。他稱,臺(tái)灣2家自產(chǎn)疫苗二期臨床試驗(yàn)已收超過3800人,遠(yuǎn)高于AZ、莫德納、BNT獲“緊急使用授權(quán)”前僅數(shù)百人的二期臨床人數(shù)。

  劉宏恩指出,什么是話術(shù)?把“臨床試驗(yàn)毋需第3期完全做完”講成“臨床試驗(yàn)毋需進(jìn)行到第3期”,就叫話術(shù);什么是誠(chéng)實(shí)?明明并非比照美國(guó)食品藥物管理局(FDA)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)來審查自產(chǎn)疫苗緊急許可,那就明白承認(rèn)自己的標(biāo)準(zhǔn)比較寬松,不可以說自己的標(biāo)準(zhǔn)跟他們同樣嚴(yán)格,否則就是不誠(chéng)實(shí)。

  他指出,BNT疫苗有臨床試驗(yàn)第三期4.4萬(wàn)人受試數(shù)據(jù);莫德納有第三期約3萬(wàn)人、嬌生有第三期約4.4萬(wàn)人、AZ也有第三期約2.4萬(wàn)人受試數(shù)據(jù),才各獲得美國(guó)食品藥物管理局及歐盟同意其申請(qǐng)。他表示,去年10月臺(tái)當(dāng)局公告“自產(chǎn)疫苗緊急授權(quán)許可只需要做臨床試驗(yàn)第二期,且受試者只需3000人以上”,他就非常擔(dān)憂。請(qǐng)民進(jìn)黨當(dāng)局務(wù)必講清楚,為何采取比歐美寬松的標(biāo)準(zhǔn)?7個(gè)多月過去了,民眾的信任愈來愈動(dòng)搖,如今政策溝通與修正調(diào)整的時(shí)機(jī)早已錯(cuò)過,只能被口水淹沒。(中國(guó)臺(tái)灣網(wǎng) 李寧)

[責(zé)任編輯:李寧]
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