國家藥監局開展美瞳專項整治行動 美瞳銷售存在哪些問題？

　　國家藥監局部署規范“美瞳”專項整治行動 “美瞳”銷售存在哪些問題？隨意買會帶來哪些風險？

　　央廣網北京9月1日消息(記者周益帆)國家藥監局近日發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》，決定自2022年9月1日起，在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項行動。

　　裝飾性彩色隱形眼鏡也就是我們俗稱的“美瞳”，這次專項行動將嚴厲打擊包括網絡違法違規銷售、無醫療器械生產經營資質、超范圍經營等行為，消除質量安全風險隱患。市面上的美瞳有哪些問題？隨意購買可能會帶來哪些風險？

　　打開各類社交平臺，關于“美瞳”的介紹和攻略比比皆是。對于很多愛美的女性來說，佩戴美瞳與搭配衣服一樣，是日常生活的一部分。大連的丁女士佩戴美瞳已經有七八年的時間。

　　丁女士說：“買美瞳最主要就是為了戴著好看。所以，我只關心花紋戴在眼睛上好不好看，基本上買回來，舒服就繼續帶，不舒服就換個牌子買。”

　　彩色隱形眼鏡，如同它的名字，鏡片是有顏色的，戴在眼睛里看起來可以改變眼球的顏色，最早用于電影化妝以及幫助眼睛受傷的人遮蓋瑕疵，隨著技術的發展，越來越多的色彩、花紋被印到鏡片上，希望眼睛更美觀的普通消費者逐漸成為這一產品的主要使用群體。這幾年，在網絡平臺上還掀起了美瞳的銷售熱潮。

　　消費者鄭菲(化名)說：“我之前看朋友圈的推送廣告買過一副，因為知道有這個需求，并且看著真挺不錯。我就從網上查了一下，發現是旗艦店之類的正規店鋪，所以就買回來試了一下，但是明顯感覺眼睛很難受很干，所以從此之后我就覺得還是不要隨便亂買。”

　　相比于佩戴感受，更令監管部門擔憂的，是市面上許多渠道存疑的產品。一盒號稱韓國進口的美瞳，可能都無法查到有效的注冊信息。

　　丁女士表示，一開始在某些流量平臺的美瞳銷售特別多，又便宜，然后就銷聲匿跡了，好像因為美瞳變成了醫用儀器的品類。

　　在短視頻平臺上，有博主發布了一條網絡調查“瞳代”的視頻，獲得了近300萬次的播放。在她的調查中，來歷不明的美瞳產品層層分銷，利潤翻倍。“在交了488的加盟費后我成為了瞳代的一員。上線給我發了新手入門等基礎知識文檔，讀完我才了解到‘瞳代’竟然不是美瞳代購，而是美瞳銷售代理的意思，我本質上就是個分銷，這個產品到底長什么樣我根本見不到，有人下單留下收貨信息，上線安排代發，上線說幾單就能回本。年拋美瞳125一副，拿貨價只要60，最近特別火的鎏金地球，對外賣188元但拿貨只要55。”

　　扣除上級經銷商利潤，這些美瞳的拿貨價格可能更低。美瞳市場銷售的亂象，絕不止于價格問題。實際上，被很多女性當作“裝飾”的彩色隱形眼鏡，在我國作為第三類醫療器械管理。在上市前需要通過安全性、有效性評價，獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用，生產企業需要取得《醫療器械生產許可證》，經營此類產品的商家需要取得《醫療器械經營許可證》。

　　中國法學會消費者權益保護法研究會副秘書長陳音江介紹：“這種產品會直接接觸眼角膜，直接關系到我們的眼部健康，所以被列入了醫療器械管理。商家必須要持有相應的營業執照和醫療器械的經營許可證，才能去合法地經營。如果在電商平臺上去賣，還需要獲得互聯網藥品信息服務的資格證書。”

　　在南京市棲霞區檢察院開展的針對轄區內美瞳產品銷售問題的調查中，發現了涉及超范圍經營、證照缺失等方面的問題。該院員額檢察官鞠鵬介紹，通過自主研發的“慧公益”信息化監督平臺比對篩查出轄區內的違法銷售等情形，啟動公益訴訟立案調查程序，開展溯源治理。

　　鞠鵬指出：“現在存在的主要問題，一是部分企業沒有公示《醫療器械經營許可證》《工商營業執照》；二是沒有在展示美瞳的醫療器械注冊證或是備案證，消費者無法在線上購買時自行判斷是否是合格產品，或是經過許可的產品；第三是沒有以文本的方式展示醫療器械注冊或備案登記號，所以針對以上情況我們召開訴前磋商會議，與相關行政機關合作，進行專項清查督促整改。”

　　在棲霞區檢察院的檢察履職中，還發現了可能存在更多問題。鞠鵬介紹，諸如美瞳的產品質量本身是否合格，以及美瞳的來源是否合法等這些問題，需要更專業的部門進行統籌，在更大的范圍內開展工作，有效地來解決。

　　如鞠鵬所說，除了生產與銷售許可，美瞳市場值得關注的還有產品質量的規范與宣傳問題。例如，記者在調查中發現，使用硅水凝膠的美瞳透氧率更高，佩戴更舒適，價格也更高，但不乏賣家在自己的宣傳頁面上打上“硅水凝膠”或其他說法，來混淆視聽，消費者收到貨之后發現，其實就是普通的“水凝膠”材質。

　　浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院眼科中心主任姚玉峰還提示，因為這種鏡片帶有顏色，因此色素需要滿足符合類似于其他貼附性材料不造成人體生物傷害的標準。但對于普通消費者來說，難以分辨這些細節。

　　消費者陳蕊(化名)說：“我會去關注含水量高低，因為含水量會影響佩戴舒適度，但是像弧度等信息不太看，批次(號)也不會去看，因為沒有這個概念。”

　　北京的一位眼科專家表示，不當佩戴劣質美瞳，可能會對眼睛造成不可逆轉的傷害。“隱形眼鏡最好透氣性越高越好，但是美瞳因為還會染色，透氣性不如一般的隱形眼鏡。如果透氣性不夠可能會引起炎癥，干眼癥這些常見眼病，嚴重者甚至引發角膜穿孔。”

　　國家藥監局曾多次發文，提示消費者在選購時要注意產品資質問題，相關信息可以登陸國家藥品監督管理局網站“數據查詢”欄目，切勿貪圖價格便宜從非正規商家或者網絡商鋪上購買未經注冊的產品。