兩年來我國新藥創制發展迅速 共計139個品種獲得新藥證書

　　昨天(31日),科技部會同衛生健康委召開“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會,集中發布新藥創制專項近兩年來取得的新進展、新成效。

　　新藥創制專項實施管理辦公室介紹,截至2019年7月,共計139個品種獲得新藥證書,其中1類新藥44個。

　　中科院院士 新藥創制專項技術副總師陳凱先說,在1985年我國開始實施藥品注冊登記管理辦法,到2008年重大專項開始實施,這中間有23年,這23年我們批準的一類新藥只有5個,但是這11年專項實施以來,我們就有40多個,就是11年來超過了過去23年的8倍多,這個反映出一個顯著的增長。

　　陳凱先院士解釋,所謂一類新藥是指未在國內外上市過的藥品,是難度極高的原創性新藥。僅是2017年以來,針對肺癌、乳腺癌、直腸癌等惡性腫瘤;艾滋病、埃博拉、慢性乙型肝炎等病毒性感染疾病;廣譜抗生素;慢性腎性貧血、II型糖尿病、銀屑病等慢性病共獲批了14個一類新藥。

　　新藥創制專項支持項目負責人陳庚輝說,新藥研發Ⅲ期臨床是一個很大的系統工程,我們用了中國最大的23家甲等醫院,像北京的協和、北大人民醫院,你要去說服這些專家是很難的,因為是國家的重大專項才能把我們聚攏起來的,我們能夠形成共識,將這個項目推進下去,大大縮短了我們的研發時間。

　　新藥創制專項支持項目負責人劉明霞說,因為是重大專項的品種,我們獲得了優先審批的通道,這歷時了8個多月的時間,如果是原來的話至少要用15個月。

　　同時,專項大力推動中藥、新藥研發和產業國際化步伐,促進了我國醫藥產業穩步發展,我國百億藥企數量由專項實施前的2家增至17家。