輻照技術(shù)：讓快速滅菌新工藝盡快形成抗疫戰(zhàn)斗力

 

 

　　“告急！武漢一線醫(yī)護(hù)拜托了！”近日，在武漢多家醫(yī)院公開向社會(huì)征集的緊缺醫(yī)療物資中，醫(yī)用防護(hù)服的需求首當(dāng)其沖。為了保障湖北特別是武漢對(duì)醫(yī)用防護(hù)服的需求，工業(yè)和信息化部大力推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)增能。但按現(xiàn)行規(guī)定，剛生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后需要靜置7-14日，經(jīng)檢測(cè)合格后才能供給一線。

　　為了與時(shí)間搶跑，工信部、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委聯(lián)手緊急推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)服采取輻照技術(shù)快速滅菌新工藝。2月7日，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關(guān)于疫情期間執(zhí)行<醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌應(yīng)急規(guī)范（臨時(shí)）>的通知》。通知中所提到的輻照技術(shù)（鈷60或電子加速器），能夠大幅縮短醫(yī)用防護(hù)服滅菌周期，可從之前的7-14天縮短到1天以內(nèi)。這對(duì)緩解治療、防疫一線醫(yī)用防護(hù)服的巨大缺口將發(fā)揮重要的作用。

快速滅菌快在哪？

　　目前，國標(biāo)醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)大多采用環(huán)氧乙烷滅菌。這是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物。但最大的缺點(diǎn)是需要很長時(shí)間通風(fēng)以去除殘留，因此，整個(gè)滅菌時(shí)間較長，通常需要7-14天。并且，基于安全因素考慮，環(huán)氧乙烷易燃易爆，在運(yùn)輸過程中完成解析的難度也比較高。

　　輻照滅菌是利用電離輻射產(chǎn)生的電磁波殺死大多數(shù)物質(zhì)上的微生物的一種有效方法。其最大優(yōu)勢(shì)就是滅菌速度快，新型的電子滅菌單件成品滅菌只需十幾秒即可完成，滅菌完成即可使用。并且，輻照滅菌是一種“冷消毒”法，可在常溫下滅菌，操作簡便，可連續(xù)作業(yè)。

快速滅菌成熟可靠

　　那么，輻照滅菌技術(shù)是否可靠？事實(shí)上，輻照滅菌現(xiàn)在已經(jīng)被廣泛使用。輻照滅菌已在食品、醫(yī)用手套、樣本采集器、采血器、醫(yī)用泵頭、檢驗(yàn)泵等產(chǎn)品上廣泛應(yīng)用，安全性已得到充分驗(yàn)證。綜合測(cè)試結(jié)果顯示，經(jīng)鈷60或電子加速器對(duì)防護(hù)服及口罩進(jìn)行輻照滅菌，滅菌效果與傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌效果相當(dāng)。放眼全球，美國已經(jīng)將輻照食品帶入太空，宇航員食用后也證明其對(duì)身體無害。經(jīng)世界各國40多年時(shí)間證明，輻照食品中尚未發(fā)現(xiàn)有放射性物質(zhì)殘留，能保持原有質(zhì)量和味道。

　　值得注意的是，考慮到輻照滅菌可能會(huì)對(duì)防護(hù)服結(jié)構(gòu)強(qiáng)度有一定影響，為確保應(yīng)用安全，《應(yīng)用規(guī)范》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服使用有效期限定在1個(gè)月以內(nèi)。

一條生產(chǎn)線一天滅菌近10萬件

　　《應(yīng)用規(guī)范》出臺(tái)后，已有企業(yè)快速付諸行動(dòng)。2月9日，一輛載著一批43箱1000多套一次性醫(yī)用防護(hù)服的廂式貨車駛?cè)胛挥诒本┓可焦�業(yè)園區(qū)的中核集團(tuán)北京原子高科金輝輻射技術(shù)應(yīng)用有限責(zé)任公司，這批防護(hù)服的輻照滅菌工作當(dāng)即展開，這已是第四批進(jìn)行輻照滅菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的防護(hù)服產(chǎn)品。

　　據(jù)北京原子高科金輝輻射技術(shù)應(yīng)用有限責(zé)任公司總經(jīng)理康四清介紹，一條100米的生產(chǎn)線1小時(shí)的輻射滅菌能力在一百多箱，按每箱裝載30件防護(hù)服計(jì)，24小時(shí)開工的話，一天可完成近10萬件一次性防護(hù)服的滅菌工作。

快速滅菌應(yīng)加快推廣普及

　　時(shí)間就是生命。為了貫徹實(shí)施《應(yīng)用規(guī)范》，推廣輻照滅菌工藝，2月10日，國務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療物資保障組出臺(tái)了《關(guān)于做好醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌有關(guān)工作的通知》，通過十條細(xì)節(jié)對(duì)滅菌流程進(jìn)行了明確，并提出了具體的輻照劑量，讓有條件的醫(yī)用一次性防護(hù)服企業(yè)、輻照滅菌機(jī)構(gòu)“有章可循”。據(jù)悉，首批共有37家機(jī)構(gòu)能夠立即提供醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌生產(chǎn)。此外，還有青島、成都等地的輻照機(jī)構(gòu)積極表示能夠提供醫(yī)用一次性防護(hù)服輻照滅菌業(yè)務(wù)。

　　邦維通過輻照滅菌方式已獲準(zhǔn)生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服（非無菌），防護(hù)服經(jīng)過輻照劑量(5~7kGy)達(dá)到消毒水平后可作為國標(biāo)產(chǎn)品（非無菌）進(jìn)入普通隔離區(qū)，并同時(shí)開展耐輻照劑量的新材料選型驗(yàn)證，待新材料驗(yàn)證后也可生產(chǎn)適用于ICU的輻照滅菌醫(yī)用一次性防護(hù)服。

　　際華集團(tuán)下屬8家企業(yè)中5家將采用輻照滅菌工藝全力組織防護(hù)服生產(chǎn)，其中3502和3534廠分別采用鈷60和電子加速器輻照方式滅菌，輻照劑量達(dá)到滅菌水平。據(jù)了解，該集團(tuán)預(yù)計(jì)有望在2月14日實(shí)現(xiàn)4萬套防護(hù)服輻照滅菌后出廠供貨的目標(biāo)。

　　在快速滅菌新技術(shù)、新政策支持下，最新生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服從走下生產(chǎn)線到穿在醫(yī)護(hù)人員身上，縮短了一周左右的時(shí)間。隨著醫(yī)用防護(hù)服的供給保障更加有力，我們將更有信心打贏這場(chǎng)疫情防控阻擊戰(zhàn)。

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來源：新華網(wǎng)