12月21日上午，海協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳云林與海基會(huì)董事長(zhǎng)江丙坤的兩會(huì)領(lǐng)導(dǎo)人第六次會(huì)談在臺(tái)北圓山飯店舉行。圖為陳江二人在會(huì)談開(kāi)始時(shí)相互握手致意。 中新社記者 黃少華 攝

　　大陸海協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳云林與臺(tái)灣海基會(huì)董事長(zhǎng)江丙坤21日下午在臺(tái)北簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，兩岸將在傳染病防治、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)、中醫(yī)藥研究與交流及中藥材安全管理、緊急救治等四大領(lǐng)域開(kāi)展合作。

　　根據(jù)協(xié)議，兩岸將就傳染病的檢疫與防疫、資訊交換與通報(bào)、重大傳染病疫情處置、疫苗研發(fā)及其他事項(xiàng)，進(jìn)行交流與合作。雙方同意：對(duì)在己方發(fā)現(xiàn)對(duì)方的疑似或確診傳染病病人，進(jìn)行適當(dāng)處置或協(xié)助返回原居住地治療；平時(shí)應(yīng)以書(shū)面方式定期互相交換傳染病疫情及衛(wèi)生檢疫等資訊；盡速通報(bào)可能或已構(gòu)成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的傳染病疫情，并持續(xù)溝通及通報(bào)相關(guān)資訊。如接獲對(duì)方查詢時(shí)，應(yīng)盡速給予回應(yīng)與協(xié)助。重大疫情通報(bào)的內(nèi)容，包括病例定義、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、疫情來(lái)源、病例數(shù)、死亡數(shù)及采取的防治措施等。如有對(duì)方人民在發(fā)生重大疫情方受感染的資訊，該方應(yīng)通報(bào)對(duì)方。在重大疫情處置方面，協(xié)議提出，發(fā)生重大疫情方應(yīng)即時(shí)采取有效監(jiān)測(cè)及處置措施；必要時(shí)，得請(qǐng)求對(duì)方積極提供協(xié)助。發(fā)生重大疫情方，于對(duì)方請(qǐng)求時(shí)，應(yīng)提供疫情調(diào)查情況，并積極考量協(xié)助對(duì)方實(shí)地了解疫情。

　　根據(jù)協(xié)議，兩岸將就醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)建立合作機(jī)制 。雙方同意就非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GLP)、臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)及生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)的檢查，不良反應(yīng)及不良事件通報(bào)、處置與追蹤，偽、劣、禁及違規(guī)醫(yī)藥品的稽查并交換資訊及追溯其來(lái)源等兩岸醫(yī)藥品事項(xiàng)，建立合作機(jī)制。雙方同意建立兩岸重大醫(yī)藥品安全事件協(xié)處機(jī)制，妥善處理措施包括：緊急磋商，交換相關(guān)資訊；采取控制措施，防止事態(tài)蔓延；提供實(shí)地了解便利；核實(shí)發(fā)布資訊，并相互通報(bào)；提供事件原因分析，及時(shí)通報(bào)調(diào)查及處理結(jié)果；督促應(yīng)負(fù)責(zé)的廠商及其負(fù)責(zé)人妥善處理糾紛，并就受損害廠商及消費(fèi)者權(quán)益的保障，給予積極協(xié)助。

　　根據(jù)協(xié)議，兩岸將展開(kāi)中醫(yī)藥研究及中藥材安全管理合作，內(nèi)容包括中藥材品質(zhì)安全標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法的交流合作，相互協(xié)助中藥材檢驗(yàn)證明文件查核及確認(rèn)。在保障輸往對(duì)方的中藥材符合品質(zhì)安全要求方面，措施包括：輸入方應(yīng)及時(shí)通知輸出方最新制度規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法及限量要求，并由輸出方轉(zhuǎn)知相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè)，要求企業(yè)對(duì)輸往對(duì)方的中藥材，依輸入方要求取得檢驗(yàn)證明文件，保證品質(zhì)和安全；輸出方應(yīng)對(duì)申報(bào)輸出的中藥材實(shí)施檢驗(yàn)，并對(duì)輸入方多次通報(bào)的品質(zhì)安全不合格項(xiàng)目，根據(jù)需要實(shí)施密集輸出檢驗(yàn)。雙方同意建立兩岸中藥材重大的安全事件、不良反應(yīng)及品質(zhì)安全問(wèn)題通報(bào)及協(xié)處機(jī)制。雙方同意共同商定中醫(yī)藥研究與交流優(yōu)先合作項(xiàng)目，建立交流平臺(tái)，積極舉辦交流活動(dòng)，促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展。

　　在緊急救治措施方面，雙方同意：對(duì)在己方因重大意外事件所致傷病的對(duì)方人民，提供緊急救治，協(xié)助安排收治醫(yī)院，并采取其他適當(dāng)醫(yī)療措施；重大意外事件發(fā)生方應(yīng)盡速提供對(duì)方傷病者名冊(cè)、傷病情形、收治醫(yī)院和聯(lián)系方式，以及其他相關(guān)資訊；重大意外事件發(fā)生方于對(duì)方請(qǐng)求時(shí)，應(yīng)積極協(xié)助辦理傷病者轉(zhuǎn)送事宜。

　　根據(jù)協(xié)議，雙方同意分別設(shè)置傳染病防治工作組、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)工作組、中醫(yī)藥研究與交流及中藥材安全管理工作組、緊急救治工作組、檢驗(yàn)檢疫工作組以及雙方商定設(shè)置的其他工作組負(fù)責(zé)商定具體工作規(guī)劃、方案。

　　協(xié)議提出，各工作組應(yīng)于協(xié)議生效后3個(gè)月內(nèi)召開(kāi)會(huì)議，商討資訊交換和通報(bào)項(xiàng)目、內(nèi)容、格式、頻率及聯(lián)系窗口等相關(guān)事宜。必要時(shí)，各工作組得商定變更相關(guān)事宜，并得另設(shè)工作分組。

　　《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》全文共6章、30條、約3000字。

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