中國(guó)臺(tái)灣網(wǎng)3月14日北京消息 作為特殊用藥群體，兒童用藥缺乏是全世界范圍內(nèi)普通存在的難題。臺(tái)盟在全國(guó)政協(xié)十二屆一次會(huì)議上提出，我國(guó)兒童用藥所面臨劑型缺乏、用藥說(shuō)明缺乏或信息不充分、研發(fā)進(jìn)展乏力等問(wèn)題，建議應(yīng)該從法律、財(cái)政、政策等方面多管齊下解決難題。
目前，我國(guó)臨床使用的多數(shù)藥品，其說(shuō)明書中缺乏兒童療效和安全性數(shù)據(jù)。有些藥品說(shuō)明書未注明兒童用法用量，此外還普遍存在抗生素及注射劑濫用問(wèn)題，中成藥使用的問(wèn)題也較多。
同時(shí)，兒童用藥臨床研究難以開展。兒童用藥要想獲得臨床研究數(shù)據(jù)非常困難，原因在于監(jiān)護(hù)人不希望自己的孩子成為臨床研究試驗(yàn)品，加之有條件承擔(dān)兒童用藥臨床研究的機(jī)構(gòu)較少，并且臨床試驗(yàn)受試者保障機(jī)制缺乏以及研發(fā)成本較成人藥物要高。
此外，兒童用藥生產(chǎn)的特點(diǎn)為小批量、多批次、工藝相對(duì)復(fù)雜、新藥研發(fā)周期較長(zhǎng)。全國(guó)只有10余家專門生產(chǎn)兒童用藥，產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家，并且大部分兒童藥的審評(píng)審批過(guò)程較長(zhǎng)。
為了促進(jìn)兒童用藥研發(fā)工作開展，臺(tái)盟建議：首先，從法律法規(guī)的制定上推動(dòng)和鼓勵(lì)藥企在兒童用藥領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。具體可借鑒歐美國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，給予市場(chǎng)保護(hù)和稅收優(yōu)惠等措施；其次，加大財(cái)政支持力度。優(yōu)先將兒童專用藥品納入國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃，提升自主創(chuàng)新能力，建立短缺藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制，完善兒童藥品儲(chǔ)備制度；第三，設(shè)立兒童用藥專項(xiàng)研發(fā)基金，破解兒童藥品臨床試驗(yàn)困難阻礙新藥研發(fā)的瓶頸。在資金、技術(shù)等方面扶植現(xiàn)有兒童藥物臨床試驗(yàn)基地，促進(jìn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)變?yōu)樗幤吠度胧袌?chǎng)；同時(shí)建立兒童用藥評(píng)估系統(tǒng)。鼓勵(lì)藥企通過(guò)改進(jìn)利用現(xiàn)有藥物資源，使之成為針對(duì)兒童療效和安全性的兒童用藥，并設(shè)立市場(chǎng)保護(hù)期和給予資金傾斜等措施；最后，為藥企在兒童藥物注冊(cè)、審評(píng)、審批環(huán)節(jié)上提供技術(shù)指導(dǎo)。建立一條從政策上引導(dǎo)、經(jīng)濟(jì)上扶植、市場(chǎng)上傾斜、成果上保護(hù)的綠色通道。（中國(guó)臺(tái)灣網(wǎng)記者 芮益芳）
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